Detekce ukončení procesu mokré granulace léčiv

Autor: Vladimíra Skálová

Ročník: 5.

Ústav: Ústav organické technologie

Školitel: Ing. Olga Přechová

Proces mokré granulace léčiv je důležitým krokem při výrobě pevných lékových forem. Granulát, který je získáván tímto postupem, je dále zpracováván, a proto je nutné dosáhnout standardních výstupních parametrů vznikajícího granulátu. Cílem práce bylo proto zhodnotit spolehlivost dosavadního způsobu zakončování provozních granulací, který je založen na sledování příkonu hlavního míchadla, a ověřit další možnosti detekce ukončení. 

Experimentální měření probíhala se čtyřmi typy léčiv v provozních míchaných granulátorech typu GRAL a FIELDER v Léčivech a.s. Během granulačního procesu byly sledovány časové závislosti příkonu hlavního míchadla a nově také teploty vsádky. Po ukončení granulace byly z odebíraných vzorků granulovaných směsí pořízeny digitální fotografie. S využitím programů Adobe Photoshop 7.0 a Matlab 6.1 Image Processing Toolbox byl objektivizován vzhled granulátu a z něho vyhodnocen stupeň zgranulování směsi. Bylo zjištěno, že příkon míchadla nelze považovat za spolehlivé kritérium ukončení granulace. Dalším parametrem, který by bylo možné využít k detekci ukončení granulace, je teplota vsádky, resp. množství tepla dodaného do procesu mokré granulace přeměnou mechanické energie míchadla na ohřev vsádky.