2025-111-21

Vliv procesních parametrů na chemickou degradaci API

Vedoucí práce: Ing. Jan Patera, Ph.D.

Konzultant: -

Podstata a cíl práce

Stabilita léčiva je jedním z kvalitativních fundamentálních atributů, které musí být hodnoceny v rámci výzkumu a vývoje léčivého přípravku. Bez dostatečných informacích o stabilitě léčiva není možné získat potvrzení o registraci a uvést přípravek na trh. Na začátku vývoje je investováno značné úsilí pro výběr optimální formy API pro další navazující vývojové kroky. Pochopení stability zvolené formy API je důležité pro vhodnou volbu výrobních procesů a zajištění kvality hotových výrobků.

Náplň činnosti studenta

V rámci této práce budou připravovány směsi účinných látek s excipienty různými postupy. Tyto směsi budou podrobeny tzv. stres testům, což znamená, že budou vystaveny různým nepříznivým vnějším podmínkám.  Cílem je zjistit, zda je daná účinná látka v těchto směsích stále stabilní. Bude sledováno, jak ovlivňují podmínky při přípravě i skladování degradaci účinné látky během těchto stres testů.

Doplňující informace

Místo řešení: Ústav organické technologie (111)

Téma je možné zvolit pro následující specializace