2025-111-29
Vedoucí práce: Prof. Ing. Petr Zámostný, Ph.D.
Konzultant: Ing. David Novák
Přímým lisováním tablet se rozumí technologie jejich výroby, která pracuje přímo s práškovou směsí, bez potřeby její předchozí granulace. Tato technologie je ekonomicky úsporná, avšak citlivá na vslastnosti práškové suroviny. Výrobce generckého přípravku zpravidla zdroj API volí z několika dodavatelů, kteří splňují požadavky na chemickou a polymorfní čistotu, ale mohou se lišit ve fyzikální podobě produktu. Cílem této práce je studovat vliv částicových vlastností léčiva na efektivitu výrobního procesu a vlastnosti lékové formy.
V rámci práce bude student charakterizovat dodané šarže léčiva z pohledu velikosti a morfologie částice. Bude připravovat formulace sypkých směsí určených pro lisování tablet a hodnotit jejich homogenitu a stabilitu homogenity v závislosti na použité šarži léčiva. Součástí práce bude analýza vzorků metodami spektrofotometrie a kapalinové chromatografie. Výsledky budou využity pro formulaci doporučení k vývoji technologie pro průmyslového partnera.
Místo řešení: Ústav organické technologie (111)