Povrchová koroze farmaceutických vialek a její význam pro stabilitu léčivých přípravků

Skleněné vialky patří mezi významné obalové materiály používané pro uchovávání farmaceutických přípravků. Při dlouhodobém kontaktu s některými roztoky může docházet ke změnám vnitřního povrchu, k uvolňování iontů ze skla a za určitých podmínek také ke vzniku lamel/vloček a následné delaminaci. Tyto procesy mohou ovlivnit kvalitu, stabilitu a bezpečnost léčivého přípravku. Cílem práce bude studovat povrchovou korozi farmaceutických vialek při kontaktu s modelovými roztoky a posoudit vliv jejich složení, pH, teploty a doby expozice na rychlost a charakter degradace skleněného povrchu.

V experimentální části budou vialky exponovány vybraným anorganickým a/nebo organickým modelovým roztokům za laboratorní a zvýšené teploty. Bude sledován vývoj pH, časový průběh uvolňování vybraných prvků do roztoku a změny morfologie a chemického složení povrchu skla. Vzniklé částice nebo korozní produkty budou hodnoceny pomocí optické mikroskopie a dalších vhodných povrchových a analytických metod. Výsledky budou interpretovány ve vztahu k podmínkám expozice, mechanismu povrchové degradace a dlouhodobé kompatibilitě skleněného obalu s modelovými roztoky.