Procesně indukované změny povrchu a jejich vliv na stabilitu

Stabilita léčiva je jedním z kvalitativních fundamentálních atributů, které musí být hodnoceny v rámci výzkumu a vývoje léčivého přípravku. Bez dostatečných informacích o stabilitě léčiva není možné získat potvrzení o registraci a uvést přípravek na trh. Na začátku vývoje je investováno značné úsilí pro výběr optimální formy API pro další navazující vývojové kroky. Pochopení stability zvolené formy API je důležité pro vhodnou volbu výrobních procesů a zajištění kvality hotových výrobků. Povrch pevných látek rozhoduje o adsorpci jiných molekul nebo smáčivosti. Proto jakákoli změna povrchu, např. tvorbou defektů, vede i ke změně reaktivity dané látky.

V rámci práce budou vybrané účinné látky stabilizovány vhodným procesem. Cílem práce by měla být charakterizace změny povrchu, resp. povrchových vlastností API a stabilita takto pozměněných látek. Bude studován vliv podmínek procesu, fyzikální vlastnosti API jako distribuce velikosti částic, a změna potahovací látky na výslednou změnu povrchových vlastností.