2026-111-13

Vliv procesních parametrů na chemickou degradaci API I

Vedoucí práce: Ing. Jan Patera, Ph.D.

Konzultant: Ing. Matúš Švichký

Podstata a cíl práce

Stabilita léčiva je jedním z kvalitativních fundamentálních atributů, které musí být hodnoceny v rámci výzkumu a vývoje léčivého přípravku. Bez dostatečných informacích o stabilitě léčiva není možné získat potvrzení o registraci a uvést přípravek na trh. Na začátku vývoje je investováno značné úsilí pro výběr optimální formy API pro další navazující vývojové kroky. Pochopení stability zvolené formy API je důležité pro vhodnou volbu výrobních procesů a zajištění kvality hotových výrobků.

Náplň činnosti studenta

V rámci práce bude připravovány směsi účinné látky s excipienty různými způsoby, které budou následně vystaveny v rámci tzv. stres testů vnějším podmínkám, které budou mít za úkol prozkoumat, zda je daná účinná látka ve směsi stabilní. Bude sledován vliv podmínek přípravy i vliv podmínek skladování při stres testech na degradaci API.

Doplňující informace

Místo řešení: Ústav organické technologie (111)

Téma je možné zvolit pro následující specializace