2027-111-24

Stanovení čistoty API

Vedoucí práce: Ing. Kamila Syslová, Ph.D.

Konzultant: -

Podstata a cíl práce

Stanovení čistoty API je jeden ze základních kroků ve farmaceutickém průmyslu při výrobě léků a provádí se pomocí analytických metod, které identifikují a kvantifikují nečistoty v aktivní farmaceutické substanci. Čistota API je klíčová pro kontrolu kvality a bezpečnosti léčiv, neboť nečistoty, které mohou vznikat během syntézy API nebo jako produkty degradace API, mohou ovlivňovat účinnost a bezpečnost léků. K identifikaci a kvantifikaci nečistot se používají ruznů analytické techniky, mezi nejdůležitější techniky lze zařadit kapalinovou a plynovou chromatografii, hmotnostní spektrometrie a spektroskopie.

Náplň činnosti studenta

Student se v rámci experimentální práce seznámí s analytickými metodami (zejména LC-UV, LC-MS a GC-MS) využívaných pro identifikaci a kvantifikaci nečistot v API . Následně vyvine a zoptimalizuje vhodné analytické metody pro zvolenou API. Nedílnou součástí práce bude i validace vyvinutých metod.

Doplňující informace

Místo řešení: Ústav organické technologie (111)

Téma je možné zvolit pro následující specializace